Хепатит алфа фетопротеин

За диагностицирането на различни заболявания се изследват десетки кръвни параметри, които ни позволяват да определим проблемите в организма не само при възрастни и деца, но и в стадия на развитие на плода в плода. Един от тези маркери е AFP, нивото на което се увеличава с дефекти в развитието. Освен това AFP отразява наличието на някои тумори.

За първи път алфа-фетопротеиновия протеин е открит в серума на ембриони и възрастни от американски учени през първата половина на миналия век. Нарича се алфа-фетопротеин, защото е специфичен за ембрионите.

По-подробни проучвания са проведени от руски биохимици от втората половина на 20-ти век. Анализирайки туморния растеж, беше установено наличието на AFP в серума на пациенти с рак на черния дроб, което позволи да се припише през 1964 г. на туморни маркери на този орган. Също така стана ясно, че алфа-фетопротеинът се образува по време на бременност и в определени концентрации е неговата нормална проява. Тези изследвания са пробив в биохимията и са записани в Регистъра на откритията на СССР.

Професор Татаринов Ю. С. предложи тест за серумен АФП, който и до днес остава единственият в диагностиката на хепатоцелуларен карцином.

Днес бъдещите майки проявяват най-голям интерес и искат да знаят за този показател, защото неговата концентрация може да говори за сериозна патология и нарушения в развитието на плода. Нека се опитаме да разберем какво е AFP и как да тълкуваме резултатите от изследванията.

Свойства и стойност на AFP за организма

Алфа-фетопротеинът е специален протеин, образуван от тъканите на ембриона (жълтъчен сак, чревни клетки, хепатоцити). При възрастни в кръвта могат да се открият само следи от него, а концентрацията на AFP в фетусите е значителна поради функциите, които те изпълняват. В развиващ се организъм, AFP е подобен на албумина за възрастни, свързва и транспортира различни вещества, хормони, предпазва тъканите на бъдещото бебе от имунната система на майката.

Важна способност на AFP е свързването на полиненаситени мастни киселини. Тези компоненти са необходими за изграждане на клетъчни мембрани, синтез на биологично активни вещества на простагландини, но те не се образуват нито от тъканите на ембриона, нито от тялото на майката, а се доставят отвън с храна, поради което тяхното доставяне на правилното място зависи само от специфичните протеини на носителя.

Като имат важно влияние върху растежа на ембриона, AFP трябва да присъства в необходимото количество в съответствие с гестационната възраст. В ранните стадии на развитие на плода АФП се синтезира от майчиното жълто тяло на яйчника, а до 13-та седмица от бременността концентрацията му в кръвта и околоплодната течност става значителна.

След полагането на черния дроб и червата на бебето, техните клетки произвеждат AFPs за собствените си нужди, но значителни количества проникват през плацентата и в кръвта на майката, така че до третия триместър на бременността, на 30-32 седмици, AFP става максимална при бременната майка.

По времето, когато детето се роди, тялото му започва да произвежда албумин, който приема функцията на фетален протеин, а концентрацията на AFP постепенно намалява през първата година от живота. При възрастни, обикновено, могат да бъдат открити само следи от AFP, а увеличаването му показва сериозна патология.

AFP - маркер, който се определя не само по време на бременност, но и при патологии на вътрешните органи

Определението на AFP се използва като един от скрининговите показатели за нормалния ход на бременността, който варира с различни аномалии в развитието, дефекти, вродени синдроми. Веднага трябва да се отбележи, че резултатът не винаги точно показва наличието или отсъствието на патология, следователно оценката на неговите колебания трябва да се прави във връзка с други изследвания.

При възрастни, неострото увеличение на алфа-фетопротеина обикновено показва нарушения в черния дроб (цироза, хепатит), а значимият излишък на нормата показва злокачествени тумори. Раковите клетки с висока степен на злокачествено заболяване могат да придобият не само външна прилика с ембрионалните, но и характеристики на функционирането. Високият титър на AFP се свързва с лошо диференцирани и ембрионални тумори на черния дроб, яйчниците, простатната жлеза.

Нито туморният стадий, нито неговият размер, нито скоростта на растеж влияят върху степента на нарастване на AFP, т.е. агресивните тумори могат да бъдат придружени от по-малко значително увеличение на количеството на този протеин от по-диференцираните карциноми. Въпреки това е доказано, че около половината от пациентите с рак на черния дроб имат увеличение на AFP дори 1-3 месеца преди появата на туморни симптоми, което позволява използването на този анализ като скрининг при предразположени лица.

Кога да се определи AFP и как се прави

Основните индикации за определяне на нивото на AFP в серума са:

• Предполагаема пренатална патология: хромозомни заболявания, нарушения в развитието на мозъка, дефекти на други органи.
• Изключване на хепатоцелуларен карцином и диагностика на метастази на други видове рак в черния дроб.
• Изключване на генитални тумори (тератоми, гермина, слабо диференцирани ракови заболявания).
• Мониторинг на ефективността на антитуморна терапия преди и след него.

Определението за алфа-фетопротеин се извършва при чернодробни заболявания (цироза, хепатит), когато има висок риск от развитие на рак. При тези пациенти анализът може да помогне за ранното диагностициране на неоплазма. Струва си да се отбележи, че по принцип този тест не е подходящ за скрининг на тумори поради неспецифичност, поради което се провежда само при съмнение за някои видове рак.

По време на бременността, тестът AFP е показан като проучване за скрининг, проведено през периода на неговото нарастване при жена - между 15 и 21 седмици. Ако в началото на бременността пациентът е претърпял амниоцентеза или биопсия на хорионна вълна, то тя също трябва да контролира нивото на AFP.

Абсолютните показания за дефиницията на AFP при бременни жени се считат за:

1. Кръвен брак;
2. Наличието на генетично обусловени заболявания от страна на родители и близки роднини;
3. Деца, които вече съществуват в семейството с генетични аномалии;
4. Първо раждане след 35-годишна възраст;
5. Приемане на токсични лекарства или рентгеново изследване на бъдещата майка в ранните стадии на бременността.

Подготовка за анализ

За да се определи концентрацията на AFP препарата е изключително лесно. Преди планираното проучване трябва:

• Отказвайте да приемате лекарства за 10-14 дни;
• В навечерието на анализа не яжте мазни, пържени и солени храни, не консумирайте алкохол, последното хранене - не по-късно от девет вечерта;
• За няколко дни ограничете физическото натоварване, включително вдигане на тежести;
• Сутрин анализирайте на празен стомах, но можете да пиете не повече от чаша вода;
• Пушачите не трябва да пушат поне половин час преди анализа.

На сутринта от пациента се взимат около 10 ml венозна кръв, определя се протеина, като се използва метод ELISA. Резултатът може да зависи от някои фактори, за които и специалистът и пациентът трябва да знаят:

1. Въвеждането на моноклонални антитела и големи дози биотин променя нивото на открития протеин;
2. Представителите на негроидния расов протеин на плода е повече от средната норма, монголоидите - по-малко;
3. Инсулин-зависим захарен диабет в бъдещата майка причинява намаляване на АФП.

В случай на бременна жена трябва да се спазват определени правила. Така че, трябва точно да се определи продължителността на бременността и нивото на AFP, валидни през този период. Отклонения от нормата при липса на други признаци на патология от страна на плода не могат да бъдат точен признак на дефект, т.е. възможни са фалшиво-положителни или фалшиво-отрицателни резултати. От друга страна, флуктуациите на протеините над нормалните стойности показват повишен риск от патология - преждевременно раждане, хипотрофия на плода и др.

Норма или патология?

Концентрацията на алфа-фетопротеин в кръвта зависи от възрастта, пола, бременността на жената. При бебета под една година тя е по-висока, отколкото при възрастни, но постепенно намалява, а при момичетата е повече, отколкото при момчетата, и едва след едногодишен период концентрацията е на еднакви стойности за двата пола. При възрастни, неговото количество не трябва да надвишава следи от концентрации, в противен случай това ще бъде патология. Изключение правят бъдещите майки, но дори и техният растеж на AFP трябва да се намира в определени граници.

При бременност, AFP се увеличава в съответствие с периода на бременността. През първия триместър, концентрацията му е до 15 международни единици на милилитър кръв, след това постепенно се увеличава и достига максималната си стойност до 32 - 100-250 IU седмица.

Таблица: AFP норми по време на бременност от седмица

При не бременни жени, това ниво на AFP се счита за нормално:

• Новородени момчета (до 1 месец) - 0.5 - 13600 IU / ml;
• Новородени момичета - 0,5 - 15740 IU / ml;
• Деца до една година: момчета - до 23,5 IU / ml, момичета - до 64,3 IU / ml;
• При деца след година, възрастни мъже и жени, които не са бременни, процентът е същият - не повече от 6,67 IU / ml.

графиката на нивото на AFP в зависимост от нарастването на различните заболявания

Заслужава да се отбележи, че скоростта може да зависи от метода за определяне на протеин в серума. Използването на някои автоматични анализатори предполага по-ниски нормални стойности на AFP, които обикновено се съобщават на лабораторния техник и лекуващия лекар.

Ако AFP не е нормално...

Повишен AFP на кръвта показва възможна патология, като:

1. Неоплазми - хепатоцелуларен карцином, зародишни клетки на тестисите, тератоми, метастатично увреждане на черния дроб и някои ракови места (стомаха, белите дробове, млечната жлеза);
2. Неопластична патология на черния дроб - цироза, възпаление, увреждане на алкохола, предишни хирургични интервенции на черния дроб (например резекция на дяловете);
3. Нарушения на хемостазата и имунитета (вродени имунодефицити, атаксия-телеангиектазии);
4. Патология в акушерството - аномалии в развитието, заплаха от преждевременно раждане, многоплодна бременност.

При бременни жени, AFP се оценява въз основа на продължителността на бременността и данните от други проучвания (ултразвук, амниоцентеза). Ако има признаци на патология на ултразвук, има голяма вероятност AFP да се промени. В същото време, изолираното увеличение на този протеин все още не е причина за паника, тъй като декодирането на анализа трябва да се извърши във връзка с други резултати от изследването на бъдещата майка.

Има случаи, когато една жена пренебрегва повишения AFP и отказва такива процедури като амниоцентеза или изследване на хорионни въси, а впоследствие се ражда и здраво бебе. От друга страна, някои дефекти не могат да причинят колебания в този индикатор. Във всеки случай, проучването AFP е включено в програмата за скрининг по време на бременността, така че трябва да се определи по един или друг начин, а след това какво да се направи - жената решава с консултантския лекар.

Повишеният AFP, заедно със сериозни дефекти, доказани чрез ултразвук, често изисква прекратяване на бременността, тъй като плодът може да умре преди раждането или да се роди нежизнеспособно. Поради липсата на специфичност и ясно установена връзка между броя на АФП и дефектите в развитието, само този показател не може да бъде причина за каквито и да било заключения. По този начин, увеличените AFP, заедно с дефекти на нервната тръба, се наблюдават само в 10% от бременните жени, а останалите жени раждат здрави деца.

По този начин, AFP може да бъде важен показател и дори един от първите признаци на патология, но в никакъв случай не е единственият, винаги трябва да бъде допълнен с други изследвания.

В акушерството, кръвен тест на AFP може индиректно да посочи такива фетални малформации като:

• Отклонения от нервната система - липса на мозък, разцепване на гръбначния стълб, хидроцефалия;
• Малформации на отделителната система - поликистозна аплазия на бъбреците;
• Пъпна херния, дефекти на предната коремна стена;
• Нарушаване на образуването на кост, остеодисплазия;
• Вътрематочен тератом.

Знак на неприятности може да бъде не само увеличаване, но и намаляване на нивото на AFP, което се наблюдава при:

1. Хромозомна патология - синдром на Даун, Едуардс, Патау;
2. Вътрематочна фетална смърт;
3. Наличието на затлъстяване при бъдещата майка;
4. Нарушаване на образуването на плацентата - образуване на мехури.

Въз основа на изброените възможни прояви на промени в нивото на АФП става ясно, че както увеличението, така и намаляването му трябва да бъдат причина за внимателно внимание към пациента и изисква по-нататъшно изследване.

Когато алфа-фетопротеинът се колебае при мъже и небременни жени, лекарят подозира рак и чернодробна патология, така че те провеждат допълнителни изследвания: кръвен тест за туморни маркери, чернодробни ензими, ултразвуково сканиране на коремната кухина, консултации на тесни специалисти (уролог, онколог, хепатолог).

При потвърждаване на факта на туморен растеж, наблюдението на нивото на AFP придобива различно значение: намаляването на броя му показва ефективността на лечението, а увеличението показва прогресията и възможните метастази на рака.

Възможностите за използване на AFP

Вниманието към АФП се дължи не само като маркер за различни заболявания, но и на възможността за използването му като терапевтичен агент. Известно е, че алфа-фетопротеинът усилва образуването на фибробласти в съединителната тъкан, стимулира апоптозата (програмирано унищожаване на променени клетки), предотвратява свързването на вирусни частици с лимфоцити и автоантитела към клетките на тялото.

Приложете AFP като лекарство за:

• диабет;
• Автоимунна патология (тиреоидит, артрит, миастения, ревматични сърдечни заболявания и др.);
• Бронхиална астма;
• Миома на матката;
• Урогенитални инфекции;
• тромбоза;
• Множествена склероза;
• Язвени поражения на червата.

В допълнение, отбелязва се, че лекарствата AFP могат да подобрят ефикасността, както и положителен ефект върху кожата, така че те се използват в козметологията.

Пример за лекарство на базата на алфа-фетопротеин е алфетин, разработен от руски учени, който успешно е преминал клинични изпитвания и вече е регистриран като терапевтичен агент. Той има добър имуномодулиращ ефект, намалява активността на автоимунните реакции, помага при лечението на рак, докато дозата на химиотерапевтичните лекарства може да бъде намалена.

Алфетин се произвежда от фетален (фетален) AFP, получен от серум за аборт. Разреденият сух препарат се инжектира в мускула или интравенозно, както по време на лечението, така и за предотвратяване на много заболявания.

Алфа-фетопротеинът е важен показател за здравния статус, следователно, когато един лекар види необходимостта от анализ, не трябва да отказвате. Ако концентрациите на протеини са различни от нормата, това не е причина за паника, тъй като количеството му може да говори не само за фетални дефекти или злокачествени тумори, но и за възпалителни процеси и напълно доброкачествени образувания.

С навременното определяне на факта на промените в АФП в арсенала на специалиста ще има не само допълнителни високоточни методи за изследване, но и всички видове лечения за много заболявания. Употребата на лекарства на базата на AFP прави лечението на широк спектър от заболявания по-успешни и дава надежда за лечение на много пациенти.

Алфафетопротеин за хепатит С

Алфа-фетопротеин (AFP) е серумен протеин на развиващ се човешки и бозайнически ембрион. При възрастни, тя почти напълно изчезва от кръвта малко след раждането, но се появява с развитието на хепатоцелуларен карцином (HCC), както и с рак на тестисите и яйчниците. В тези случаи AFP се използва като специфичен маркер на тези тумори за тяхната диагностика и оценка на ефективността на лечението [1, 4].

Експресията на гена AFP в черния дроб се проявява по време на некроза и възпаление на черния дроб, придружено от нарушено междуклетъчно взаимодействие на хепатоцитите [1]. Проучване, проведено от група автори в САЩ, показва, че нормалната регенерация на черния дроб не стимулира синтеза на AFP [1].

В най-голяма степен, клетъчно-матричните взаимодействия в черния дроб са нарушени при НСС, което се потвърждава от факта, че най-високите серумни нива на АФП се записват точно в тази патология, а концентрацията му зависи от обема и скоростта на растеж на тумора [5, 14, 15]. Освен това повишените нива на AFP са рисков фактор за НСС при пациенти с цироза на черния дроб (СР) [6, 7]. Увеличението на нивото на AFP също е характерно за СР [1], тъй като това заболяване също нарушава клетъчно-матричните взаимодействия на хепатоцитите поради повишена фиброза в черния дроб.

При хроничен вирусен хепатит е установена пряка корелация между степента на чернодробна фиброза и нивото на AFP [12]. Едно проучване [8] съобщава, че пациентите с хроничен хепатит B с повишени нива на AFP за 8 години по-често развиват CP и HCC, а също така имат по-висока смъртност в сравнение с пациенти с хроничен хепатит B с нормални нива на AFP. В друго проучване повишеното ниво на AFP с компенсирана HCV-CCP се свързва с по-ниска преживяемост на пациентите [11].

Така, според литературата, съществуват предпоставки за използване на AFP като прогностичен маркер за оцеляване в CP, особено предвид факта, че определянето на AFP в серума може да се дължи на рутинни биохимични изследвания. Въпросите за определяне на праговите прогностични нива на AFP в CPU и периодите от време, за които се прилага тази прогноза, остават нерешени.

Целта на изследването е да се определи прогностичната стойност на нивото на алфа-фетопротеин в кръвта на пациенти с цироза на вирусна и алкохолна етиология.

Материални и изследователски методи

Проучването е наблюдавано, проспективно (кохортно) проучване с оценка на крайната твърда точка - началото на смъртта от КП. Проучването включва 107 пациенти с вирусна CPU (B, C, B + C), алкохолна и смесена (алкохолно-вирусна) етиология. Възрастта на пациентите е от 18 до 72 години (Me = 50.8 години), 50 мъже и 57 жени. Периодът на наблюдение при пациентите е от 1 до 36 месеца. През целия период на наблюдение са умрели 43 от 107 пациенти. Данни за датата на смъртта на пациенти, починали извън болницата, получени от телефонни проучвания на роднини. Диагнозата CP се потвърждава морфологично (лапароскопия с биопсия) при 8 пациенти, а останалата част се основава на наличието на признаци на дифузно увреждане на черния дроб с деформация на съдовия модел според ултразвук, наличие на синдром на хепатоцелуларна недостатъчност и синдром на инструментално доказана портална хипертония (разширени вени на стомаха и хранопровода, асцит). Вирусната етиология е установена според данните от вирусологично изследване на кръвен серум върху HBV маркери (HBsAg, a / t класове M и G до HBcAg, HBV ДНК), HCV (a / t класове M и G до HCV, HCV RNA) и HDV (a / t) към HDV). Алкохолната етиология на СР се определя чрез посочване на история на трайна злоупотреба с алкохол.

Всички пациенти живееха на територията на Томска област. Всички пациенти, включени в изследването, са получили доброволно информирано съгласие за участие в проучването, както и всички пациенти са получили информационен лист от субекта. Не са провеждани проучвания, ако има вероятност от сериозни усложнения и очакваната полза от проучването е по-малка от възможната вреда за здравето на пациентите.

Критерии за включване на пациентите в проучването: проверка в Томска регионална клинична болница на диагноза CP или прием в болница поради декомпенсация (асцит, кървене или остър алкохолен хепатит) на вирусна, алкохолна и смесена етиология; съгласието на пациента да участва в проучването.

Критерии за изключване: тежка коморбидност - дясна камерна сърдечна недостатъчност, тежък захарен диабет, онкопатология, туберкулоза, автоимунни заболявания, бъбречно заболяване с бъбречна недостатъчност, хронична обструктивна белодробна болест, бронхиална астма, психично заболяване; остри инфекциозни заболявания; отказ на пациента да участва в проучването.

Основните етиологични варианти на CPU са алкохолен CPU (41.4%) и алкохолно-вирусен CPU (40.5%). Делът на вирусните CPU е 18.1%.

Пациентите са разделени на 2 групи (починали - 1-ва група и оцелели - втора група) по периоди: 1, 3, 6, 12, 18, 24 и 36 месеца. Групите на починали и преживели пациенти с ЦП през посочените периоди са сравними по пол и възраст. На първия етап се анализира връзката на етиологичния вариант на СР с преживяемостта на пациенти, които са на един и същ стадий на заболяването (от един клас за Child - Pugh). Тъй като няма статистически значими разлики в честотите на разпределение на различните етиологични варианти на СР в групите на починали и преживели пациенти през всички периоди, тогава групите се сравняват един с друг през посочените периоди без да се вземат предвид етиологичните варианти на заболяването.

Нивото на AFP се определя чрез ензимно-свързан имуносорбентен анализ (ELISA), използвайки Alkor Bio (Русия, Санкт Петербург).

Статистическата обработка на данните беше извършена с помощта на Statistica v6.0 (StatSoft, USA). Проверете групите за нормалното разпределение на знаците, проведени с помощта на критерия Lilliefors. Разпределението на признаците в сравняваните групи не се подчинява на законите на нормалното разпределение (p 0.05), което позволява да се заключи, че увеличението на нивото на AFP се дължи главно на етапа на CP, а не на неговата активност.

Така получените резултати показват, че нивото на АСЕ позволява диференциране на компенсиран ЦП (клас А) от декомпенсирани (класове В и С).

Известно е, че нарушението на клетъчно-матричните отношения в черния дроб е най-добрият индуктор на синтеза на AFP от хепатоцитите [1]. В СР степента на нарушение на клетъчно-матриксните отношения се увеличава в резултат на процесите на фиброза в черния дроб, което води до дисоциация на хепатоцитите, което се наблюдава при прогресирането на заболяването. Според литературата нивото на AFP пряко корелира със степента на фиброза в черния дроб [12]. Следователно, претеглянето на СР стадия, което се проявява чрез повишено образуване на фиброза в органа, е съпроводено с увеличаване на синтеза на AFP. Съответно, декомпенсацията на заболяването, въз основа на нашите резултати, може да бъде установена чрез превишаване на посоченото прагово ниво на AFP. Много обещаващо е да се изследва връзката между синтеза на AFP и прогресирането на фиброзата в черния дроб, което може да бъде наблюдавано за висока активност на неутрофилна еластаза, алфа-1-протеиназен инхибитор и ниски концентрации на фибронектин и серумен пептид свързан хидроксипролин [2, 3].

Има проучване, което изследва връзката между постигането на устойчив вирусологичен отговор и нивото на AFP по време на антивирусна терапия за инфекция с HCV (за хепатит и CP). Установено е, че при ниво на АФП по-малко от 5.7 IU / ml устойчив вирусологичен отговор е постигнат при 58,7% от пациентите, а когато установеното ниво е надвишено само при 19,2% от пациентите [13]. Тези данни до известна степен потвърждават връзката на повишените нива на AFP с влошаващото се чернодробно заболяване, при което антивирусната терапия е по-малко ефективна [9, 10].

Според нашите данни, активността на СР не влияе на нивото на АФП, което се потвърждава от липсата на корелация между нивото на АФП и активността на аминотрансферазите. Следователно, може да се твърди, че стадийът на заболяването, а не неговата активност, е основният принос за повишаване на нивото на AFP в CP.

Липсата на връзка между нивото на АФП и преживяемостта при ХП може отчасти да се обясни с факта, че пациенти с КР със сложно развитие на НСС, което несъмнено увеличава смъртността, не са участвали в нашето изследване.

По този начин контролът на нивото на АФП както по време на първоначалното изследване на пациенти със СР, така и в динамиката, дава възможност да се оцени стадия на СР, но не позволява, независимо от други клинични данни, да се прогнозира рискът от смърт. Във връзка с резултатите, получени от нас, както и с факта, че пациентите с КП са изложени на висок риск от развитие на ГХК, е необходимо да се следи нивото на АФП в тях 2 пъти в годината. Ако се установи повишено ниво на AFP, за скрининг на HCC е необходимо компютъризирано или ядрено-магнитен резонанс на черния дроб.

рецензенти:

Д-р Гарганиева Н.П., професор в Катедрата по поликлиника, Сибирски държавен медицински университет към Министерство на здравеопазването на Русия, Томск;

Агеева Т.С., доктор на медицинските науки, професор, катедра Пропедевтика по вътрешни болести, Сибирски държавен медицински университет, Томск.

Форум за хепатит

Обмен на знания, комуникация и подкрепа за хора с хепатит

AFP се увеличава

• Към страницата:

AFP се увеличава

Съобщение от Mich »Feb 17, 2014 2:03 pm

Добър ден Вземете новак в техните редици. ))
Много е необходима консултация за хепатит В.
Ще бъда много благодарен за опитни съвети, мнения.
Болен с тях в детска възраст на възраст от 4 години. Сега 31. Периодично се правят тестове за HbsAg (положителен резултат).
Преди новата година (празници) имаше тежки стрес, приемащи алкохол. Започва периодично да смущава дясната страна. Издържани тестове. И това е всичко.
Ето резултатите:
Alt - на границата на нормата. Понякога леко повишени.
HBeAg NEGAT.
анти - HB ядро ​​IgM NEGAT.
ПОЗИЦИЯ.
HBsAg (количествен) 10858.45 * U / ml
Позиция на HBsAg (потвърждава).
анти - HCV общо NEGAT.
ДНК на вируса на хепатит В (качество).
Вирус на хепатит В (колона) ДНК 1,7X10 ^ 2 IU / ml
Вирус на хепатит D (качество) РНК не е открита

Алфа-фетопротеин 20,00 U / ml (нормално

Re: АФП обновен

Съобщението KAWAII »17 Feb 2014 14:11

Форум Хепатит С | Всичко за лекарствата | лечение

Тук можете да обсъдите проблемите на лечението на хепатит С в цяла Русия и ОНД, да обсъдите и да поръчате нови лекарства за хепатит С (софосбувир, даклатасвир, ледипасвир, велтапасвир и др.)

Алфа-фетопротеин (AFP)

Алфа-фетопротеин (AFP)

Съобщение за Parker »30 мар 2017, 08:46

Ембрионален протеин, който показва състоянието на плода по време на бременност и е туморен маркер за възрастен.

Алфа-фетопротеин, АФП, алфа-фетопротеин на серум от майката (MS-AFP), AFP туморен маркер.

Хемилуминесцентен ензимен имуноанализ в твърда фаза (сандвич метод).

IU / ml (международна единица на милилитър).

Какъв биоматериал може да се използва за изследвания?

Как да се подготвим за изследването?

Не пушете в продължение на 30 минути преди да дарите кръв.

Обща информация за проучването

Алфа-фетопротеинът е гликопротеин, който се произвежда в ембрионалния жълтъчен сак, черния дроб и епитела на червата на плода. Молекулното тегло на протеина е около 70 000 далтона, неговият полуживот е 5-7 дни. При плода той действа като човешки албумин: пренася определени вещества, необходими за развитието на плода, свързва естрогените, ограничава тяхното въздействие върху развиващия се организъм и предпазва от негативните ефекти на имунната система на майката.

Алфа-фетопротеинът активно участва в пълното развитие на плода и неговото ниво трябва да съответства на гестационната възраст (възрастта на плода от момента на оплождането). Максималното съдържание на този протеин в кръвта и околоплодната течност на плода е отбелязано на 13-та седмица, а в кръвта на майката постепенно се увеличава от 10-та седмица на бременността и достига максимум на 30-32-та седмица. 8-12 месеца след раждането, съдържанието на AFP в кръвта на бебето се намалява до следи, както при възрастни.

Алфа-фетопротеин влиза в тялото на майката през плацентата. Нивото му зависи от състоянието на стомашно-чревния тракт, феталните бъбреци и плацентарната бариера. В тази връзка, AFP се използва като неспецифичен маркер на феталното състояние и акушерска патология. Съвместни тестове за AFP, хорионгонадотропин и естриол (т. Нар. Троен тест) на 15-20-та седмица от бременността се използват за проверка на плода за дефекти в развитието и хромозомни аномалии, но не са абсолютни показатели за патология или нормално развитие на плода. Много е важно да се знае точната гестационна възраст на плода, тъй като нивото на AFP в кръвта се различава в различните седмици на бременността.

В тялото на възрастен алфа-фетопротеин отсъства или се намира в минимални количества. Умерено повишаване на нивото му може да се дължи на патологията на черния дроб, а значително увеличаване на слабо диференцирания тумор се дължи на факта, че някои тумори на рака придобиват свойствата на ембрионалните тъкани и съответно способността за синтезиране на протеини, които са характерни за ранните етапи на развитие на организма. Рязко увеличаване на АФП се открива главно при рак на черния дроб и половите жлези.

При първичен хепатоцелуларен карцином повишаването на АФП при половината от пациентите може да бъде установено на 1-3 месеца по-рано от клиничните прояви на заболяването. Въпреки че размерът на тумора, скоростта на растеж, стадия на процеса и степента на злокачественост не са пропорционални на количеството алфа-фетопротеин в кръвта. С прогресиращата зародишна клетка neseminom (тумор на половите жлези), определянето на нивото на AFP и човешки хорион гонадотропин е важно за оценка на шансовете за оцеляване на пациентите.

За какво се използват изследванията?

За пренатална диагностика на ембрионални патологични състояния: увреждане на нервната тръба, аненцефалия (тежка малформация, в която липсва част от мозъка), хромозомни аномалии.
Да се ​​идентифицира първичен хепатоцелуларен карцином (рак на черния дроб).
За откриване на тератобластомни тестиси (несемином на зародишните клетки).
За диагностициране на слабо диференцирани тумори.
За диагностициране на метастази на тумори на различни локализации в черния дроб.
Да се ​​оцени ефективността на лечението на някои онкологични заболявания и да се следи тяхното протичане.
Кога е планирано проучването?

При изследване на пациент с висок риск от развитие на тумор (с цироза на черния дроб, хроничен хепатит, дефицит на алфа-антитрипсин).
При съмнение за метастази на тумори в черния дроб.
При изследване на пациент с неоплазма на гениталните жлези.
Преди, по време и след лечение на някои видове рак.
При наблюдение на състоянието в следоперативния период на пациенти, които са били отстранени тумора.
През втория триместър на бременността (между 15-та и 21-та седмица на бременността).
При изследване на бременни жени, претърпели амниоцентеза и хорионна биопсия в ранния период на бременност.

Ние лекуваме черния дроб

Лечение, симптоми, лекарства

Алфа фетопротеин и хепатит c

Алфа фетопротеин и хепатит c

Хепатитът е остро и хронично възпалително заболяване на черния дроб, което не е фокусно, но е широко разпространено. При различни хепатити, методите на инфекция са различни, те също се различават по степента на прогресиране на заболяването, клиничните прояви, методите и прогнозата за лечение. Дори симптомите на различни видове хепатит са различни. Освен това, някои симптоми изглеждат по-силни от други, което се определя от вида на хепатита.

Основни симптоми

1. Пожълтяване. Симптомът е често срещан и се дължи на факта, че билирубин влиза в кръвта на пациента в случай на увреждане на черния дроб. Кръвта, циркулираща по тялото, я разпространява през органите и тъканите, боядисвайки ги в жълто.
2. Появата на болка в десния хипохондрий. Това се случва поради увеличаването на размера на черния дроб, което води до появата на болка, която е тъпа и продължителна или е пароксизмална по природа.
3. Влошаването на здравето, придружено от треска, главоболие, замаяност, лошо храносмилане, сънливост и летаргия. Всичко това е следствие от действието на тялото на билирубина.

Хепатит остър и хроничен

Пациентите с хепатит имат остри и хронични форми. В острата форма те се проявяват в случай на вирусно увреждане на черния дроб, а също и ако има отравяне с различни видове отрови. При остри форми на заболяването, състоянието на пациентите се влошава бързо, което допринася за ускореното развитие на симптомите.

С тази форма на заболяването е напълно възможно благоприятни прогнози. С изключение на това да стане хроничен. В остра форма заболяването лесно се диагностицира и се лекува по-лесно. Нелекуваният остър хепатит лесно се развива в хронична форма. Понякога при тежко отравяне (например алкохол), хроничната форма настъпва самостоятелно. В хроничната форма на хепатит се случва процесът на заместване на чернодробните клетки със съединителна тъкан. Той е слабо изразен, бавен е и поради това понякога остава недиагностициран до началото на цироза на черния дроб. Хроничният хепатит се третира по-зле, а прогнозата за излекуването му е по-малко благоприятна. При острия ход на заболяването благосъстоянието се влошава значително, появява се жълтеница, появява се интоксикация, функционалната функция на черния дроб намалява, а съдържанието на билирубин в кръвта се увеличава. С навременното откриване и ефективно лечение на острия хепатит в острата форма, пациентът най-често се възстановява. При продължителност на заболяването повече от шест месеца, хепатитът става хроничен. Хроничната форма на заболяването води до сериозни нарушения в организма - увеличават се далака и черния дроб, нарушава се обмяната на веществата, възникват усложнения като цироза на черния дроб и онкологични образувания. Ако пациентът е понижил имунитета, схемата на терапията е избрана неправилно или има алкохолна зависимост, след което преходът на хепатита към хроничната форма застрашава живота на пациента.

Хепатитни сортове

Хепатитът има няколко вида: A, B, C, D, E, F, G, те също се наричат ​​вирусен хепатит, тъй като причината за появата им е вирусът.

Хепатит А

Този тип хепатит се нарича също болест на Боткин. Инкубационният период е 7 дни и до 2 месеца. Нейният патоген, вирусът на РНК, може да се предава от болен човек на здрав човек с помощта на нискокачествени продукти и вода, контакт с домакински вещи, използвани от пациента. Хепатит А е възможен в три форми, те се разделят според силата на проявата на заболяването:

• в остра форма с жълтеница, черният дроб е сериозно повреден;
• с подостра без жълтеница, можем да говорим за по-лека версия на болестта;
• в субклинична форма може дори да не забележите симптомите, въпреки че инфектираният човек е източник на вируса и може да зарази други.

Хепатит В

Това заболяване се нарича също серумен хепатит. Придружени от увеличаване на черния дроб и далака, появата на болка в ставите, повръщане, температура, увреждане на черния дроб. Той се проявява или при остри или хронични форми, което се определя от състоянието на имунитета на пациента. Начини на заразяване: по време на инжекции с нарушение на санитарните правила, полов акт, по време на кръвопреливане, използване на лошо дезинфекцирани медицински инструменти. Продължителността на инкубационния период е 50 days 180 дни. Честотата на хепатит В се намалява с помощта на ваксинация.

Хепатит С

Този вид заболяване е едно от най-сериозните заболявания, тъй като често е придружено от цироза или рак на черния дроб, което води до по-късно до смърт. Заболяването е слабо податливо на лечение и освен това, след като веднъж е бил болен от хепатит С, човек може да бъде повторно заразен със същото заболяване. Не е лесно да се лекува НСV: след остра болест на хепатит С, 20% от пациентите се възстановяват, а при 70% от пациентите тялото не може сам да се възстанови от вируса, а заболяването става хронично. Все още не е възможно да се установи причината, поради която някои са излекувани сами, а други не. Хроничната форма на хепатит С сама по себе си няма да изчезне и следователно трябва да бъде лекувана. Диагностика и лечение на острата форма на HCV се извършва от специалист по инфекциозни заболявания, хроничната форма на заболяването е хепатолог или гастроентеролог. Можете да се заразявате по време на трансфузия на плазма или кръв от инфектиран донор, когато използвате недобре обработени медицински инструменти, сексуално и болната майка предава инфекцията на детето. Вирусът на хепатит С (HCV) бързо се разпространява по целия свят, като броят на пациентите отдавна надвишава половин и половина милиона души. По-рано HCV не реагира добре на терапията, но сега заболяването може да бъде излекувано с помощта на модерни антивирусни препарати с пряко действие. Само тази терапия е доста скъпа и затова не всеки може да си го позволи.

Хепатит D

Този вид хепатит D е възможен само когато е коинфектиран с вируса на хепатит В (коинфекция е случай на инфекция на една клетка с вируси от различен тип). Той е придружен от масивно увреждане на черния дроб и остър курс на заболяването. Начини на заразяване - проникване на вируса на болестта в кръвта на здрав човек от носител на вирус или болен човек. Инкубационният период е 20 days 50 дни. Външният ход на заболяването наподобява хепатит В, но формата му е по-тежка. Може да се превърне в хронично, като по-късно стане цироза. Възможно е да се проведе ваксинация, подобна на тази, използвана за хепатит B.

Хепатит Е

Леко напомня за хепатит А по хода и механизма на предаване, тъй като също се предава чрез кръв. Неговата особеност е появата на мълниевидни форми, причиняващи смърт в период, ненадвишаващ 10 дни. В други случаи тя може да бъде ефективно излекувана, а прогнозата за възстановяване често е благоприятна. Изключение може да бъде бременността, тъй като рискът от загуба на дете е близо 100%.

Хепатит F

Този тип хепатит не е проучен достатъчно. Известно е само, че болестта е причинена от два различни вируса: единият е изолиран от кръвта на донорите, вторият е открит в изпражненията на пациент, който е получил хепатит след кръвопреливане. Признаци: поява на жълтеница, треска, асцит (натрупване на течност в коремната кухина), увеличаване на размера на черния дроб и далака, повишаване нивата на билирубин и чернодробни ензими, поява на промени в урината и изпражненията, както и обща интоксикация на тялото. Ефективните методи за лечение на хепатит F все още не са разработени.

Хепатит G

Този вид хепатит е подобен на хепатит С, но не е толкова опасен, колкото не допринася за развитието на цироза и рак на черния дроб. Цирозата може да се появи само в случай на коинфекция на хепатит G и C. t

диагностика

По техните симптоми вирусният хепатит е подобен един на друг, точно както някои други вирусни инфекции. Поради тази причина е трудно да се установи точната диагноза на пациента. Съответно, за да се изясни видът на хепатита и правилното предписване на терапията, се изискват лабораторни кръвни тестове, за да се идентифицират маркерите - индикатори, които са индивидуални за всеки вид вирус. След като се установи наличието на такива маркери и тяхното съотношение, е възможно да се определи етапа на заболяването, неговата активност и възможния резултат. За да се проследи динамиката на процеса, след определен период от време изследването се повтаря.

Как да се лекува хепатит С

Сегашните схеми на лечение за хронични форми на HCV са редуцирани до комбинирана антивирусна терапия, включително директно действащи антивирусни средства като софосбувир, велпатасвир, даклатасвир и ледипасвир в различни комбинации. Понякога се добавят рибавирин и интерферони, за да се повиши тяхната ефективност. Тази комбинация от активни вещества спира репликацията на вирусите, като спасява черния дроб от техните разрушителни ефекти. Тази терапия има няколко недостатъка:

1. Цената на лекарствата за борба с вируса на хепатит В е висока, не всеки може да ги получи.
2. Приемането на отделните лекарства е придружено от неприятни странични ефекти, включително треска, гадене, диария.

Продължителността на лечението на хронични форми на хепатит отнема от няколко месеца до една година, в зависимост от вирусния генотип, степента на увреждане на организма и използваните лекарства. Тъй като хепатит С засяга главно черния дроб, пациентите трябва да следват стриктна диета.

Характеристики на HCV генотипи

Хепатит С е един от най-опасните вирусни хепатити. Заболяването се причинява от РНК-съдържащ вирус, наречен Flaviviridae. Вирусът на хепатит С се нарича още "любящ убиец". Той получи такъв неприятен епитет поради факта, че в началния етап заболяването не е съпроводено с никакви симптоми. Няма признаци на класическа жълтеница и няма болка в десния хипохондричен участък. Откриване на наличието на вируса не може по-рано от няколко месеца след инфекцията. И преди това реакцията на имунната система напълно отсъства и е невъзможно да се открият маркери в кръвта и затова не е възможно да се провежда генотипирането. Особеност на HCV е и фактът, че след като влезе в кръвния поток по време на репродуктивния процес, вирусът започва да мутира бързо. Такива мутации пречат на имунната система на заразените да се адаптират и да се борят с болестта. В резултат на това заболяването може да продължи няколко години без никакви симптоми, след което цироза или злокачествен тумор се появява почти без парченце. А в 85% от случаите болестта от острата форма става хронична. Вирусът на хепатит С има важна характеристика - разнообразна генетична структура. В действителност, хепатит С е колекция от вируси, класифицирани според вариантите на тяхната структура и разделени на генотипове и подтипове. Генотипът е сумата от гени, кодиращи наследствени черти. Досега медицината познава 11 генотипа на вируса на хепатит С, които имат свои собствени подтипове. Генотипът е обозначен с числа от 1 до 11 (въпреки че в клинични проучвания генотипите се използват главно 1) 6), а подтиповете - с буквите на латинската азбука:

• 1а, 1Ь и 1с;
• 2а, 2b, 2с и 2d;
• За, ЗЬ, Зс, 3d, Зе и Зf;
• 4а, 4Ь, 4с, 4d, 4е, 4f, 4h, 4i и 4j;
• 5а;
• 6а.

В различни страни, генотипите на HCV се разпределят по различни начини, например в Русия, най-често може да се намери от първа до трета. Тежестта на заболяването зависи от вида на генотипа, те определят режима на лечение, неговата продължителност и резултата от лечението.

Как щамовете на HCV се разпространяват по цялата планета

Генотипите на хепатит С се разпространяват хетерогенно по целия свят и най-често могат да се открият генотипи 1, 2, 3, а за отделните територии изглежда така:

• В Западна Европа и в източните й региони най-често се срещат генотипи 1 и 2;
• в САЩ, подтипове 1а и 1Ь;
• В Северна Африка генотип 4 е най-често срещаният.

Хората с кръвни заболявания (хематопоетични тумори, хемофилия и др.) И пациенти, които се лекуват на диализни отделения, са изложени на риск от възможна инфекция с HCV. Генотип 1 се смята за най-често срещания в света, който представлява

50% от общия брой на случаите. Вторият най-често срещан е генотип 3, като индикаторът е малко по-висок от 30%. Разпространението на HCV в Русия има значителни различия от световните и европейските версии:

генотип 1б

50% от случаите; за генотип 3а

20% са заразени с хепатит 1а

10% от пациентите; Хепатит Генотип 2 е намерен в

Но не само трудността на HCV терапията зависи от генотипа. Следните фактори също влияят на ефективността на лечението:

• възраст. Шансът за излекуване на младите хора е много по-висок;
• жените са по-лесни за възстановяване от мъжете;
• степента на увреждане на черния дроб е важна - благоприятният резултат е по-висок с по-малко увреждане;
• степента на вирусния товар - колкото по-малък е вирусът в организма по време на лечението, толкова по-ефективна е терапията;
• теглото на пациента: колкото е по-високо, толкова по-трудно става лечението.

Следователно, лечебният режим е избран от лекуващия лекар, въз основа на изброените по-горе фактори, генотипизиране и препоръки на EASL (Европейска асоциация за чернодробни заболявания). EASL постоянно поддържа препоръките си и като се появяват нови ефективни лекарства за лечение на хепатит С, коригирайте препоръчаните схеми.

Кой е изложен на риск от инфекция с HCV?

Както е известно, вирусът на хепатит С се предава чрез кръвния поток и затова най-вероятно той се заразява:

• прелечени пациенти;
• пациенти и клиенти в стоматологични кабинети и медицински институции, където медицинските инструменти са неправилно стерилизирани;
• поради нестерилни инструменти може да се окаже опасно да посетите ноктите и козметичните салони;
• Любителите на пиърсинг и татуировки също могат да страдат от лошо третирани инструменти,
• съществува висок риск от инфекция за тези, които употребяват наркотици поради многократна употреба на нестерилни игли;
• плодът може да бъде заразен от майка, инфектирана с хепатит С;
• По време на полов акт инфекцията може да навлезе и в тялото на здрав човек.

Какво е лечението на хепатит С?

Вирусът на хепатит С се смяташе за "нежен" убиещ вирус по причина. Той е способен да не се проявява с години, след което изведнъж се появява под формата на усложнения, придружени от цироза или рак на черния дроб. Но диагнозата HCV е доставена на повече от 177 милиона души в света. Лечението, което се използва до 2013 г., комбинирани инжекции с инефтерон и рибавирин, дава на пациентите шанс за заздравяване, не повече от 40-50%. Освен това, тя беше придружена от сериозни и болезнени странични ефекти. Ситуацията се промени през лятото на 2013 г., след като американската фармацевтична компания Gilead Sciences патентува субстанцията софосбувир, произведена като лекарство под марката Sovaldi, която включва 400 mg от лекарството. Той стана първият антивирусен медикамент с директно действие (DAA) за борба с HCV. Резултатите от клиничните проучвания на sofosbuvir удовлетворяват лекарите с ефективност, която достига 85% 95% в зависимост от генотипа, докато продължителността на терапията е повече от два пъти в сравнение с лечението с интерферон и рибавирин. И макар фармацевтичната компания Gilead да патентова софосбувир, тя е синтезирана през 2007 г. от Майкъл София, служител на Pharmasett, който по-късно е придобит от Gilead Sciences. От името на Майкъл, синтезираното от него вещество се нарича софосбувир. Самият Майкъл София, заедно с група учени, които направиха редица открития, разкриващи естеството на HCV, което му позволи да създаде ефективно лекарство за лечението си, получи наградата Lasker-DeBakey за клинични клинични изследвания. Е, почти всички печалби от продажбата на ефективен нов продукт отидоха на Галаад, който постави монополистично високи цени на Совалди. Освен това компанията защитава развитието си със специален патент, според който Gilead и някои от неговите партньорски компании стават собственици на изключителното право да произвеждат оригиналните DAAs. В резултат на това, печалбите на Gilead през първите две години от продажбата на лекарството многократно покриваха всички разходи, направени от компанията при придобиването на Pharmasett, получавайки патент и последващи клинични проучвания.

Какво представлява sofosbuvir?

Ефективността на това лекарство в борбата срещу HCV е толкова висока, че сега почти няма режим на лечение без неговата употреба. Софосбувир не се препоръчва за употреба като монотерапия, но когато се използва в комбинация, той показва изключително добри резултати. Първоначално лекарството се използва в комбинация с рибавирин и интерферон, което позволява в неусложнени случаи да се постигне излекуване само за 12 седмици. И това е въпреки факта, че само терапията с интерферон и рибавирин е два пъти по-малко ефективна, а продължителността му понякога надвишава 40 седмици. След 2013 г. всяка следваща година донесе новина за появата на все повече и повече нови лекарства, които успешно се борят с вируса на хепатит C:

• през 2014 г. се появи daclatasvir;
• 2015 г. е годината на раждане на Ledipasvir;
• 2016 г. зарадва създаването на velpatasvir.

Daclatasvir е освободен от Bristol-Myers Squibb под формата на лекарството Daklinza, съдържащо 60 mg активна съставка. Следните две вещества са създадени от учените от Галаад, и тъй като нито един от тях не е бил подходящ за монотерапия, употребяват наркотици само в комбинация със софосбувир. За да се улесни терапията, благоразумно възстановените лекарства се освобождават незабавно в комбинация със софосбувир. Така че имаше наркотици:

• Harvoni, съчетаващ софосбувир 400 mg и ледипасвир 90 mg;
• Epclusa, който включва софосбувир 400 mg и velpatasvir 100 mg.

По време на терапията с даклатасвир бяха взети две различни лекарства - Sovaldi и Daclins. Всяка от сдвоените комбинации от активни ингредиенти се използва за лечение на някои HCV генотипове съгласно режимите на лечение, препоръчани от EASL. И само комбинацията от софосбувир с велпатасвир се оказа пангентотипна (универсална). Epclus излекува всички генотипове на хепатит С с почти същата висока ефективност от около 97 100%.

Появата на генеричните лекарства

Клиничните проучвания потвърждават ефективността на лечението, но всички тези високо ефективни лекарства имат един основен недостатък - твърде високи цени, които не им позволяват да придобият по-голямата част от болните. Монополистично високите цени на продуктите, инсталирани от Gilead, предизвикаха възмущение и скандали, които накараха притежателите на патенти да направят някои отстъпки, давайки на някои компании от Индия, Египет и Пакистан лицензи за производство на аналози (генерични) на такива ефективни и търсени лекарства. Нещо повече, борбата срещу притежателите на патенти, предлагащи лекарства за лечение с неоснователно завишени цени, бе водена от Индия, като страна, където милиони пациенти с хепатит С живеят в хронична форма. В резултат на тази борба Галиад издаде лицензи и разработки на патенти на 11 индийски компании за независимото освобождаване на sofosbuvir първо, а след това и на другите им нови продукти. След като получиха лицензи, индийските производители бързо започнаха да произвеждат генерични лекарства, като присвояват свои собствени марки на произвежданите лекарства. Така първо се появи родовия Совалди, след което Даклина, Харвони, Епклоша и Индия станаха световен лидер в производството си. Според лицензионното споразумение индийските производители плащат 7% от приходите си в полза на притежателите на патенти. Но дори и с тези плащания, цената на генеричните продукти, произведени в Индия, беше десет пъти по-малка от тази на оригиналите.

Механизми на действие

Както вече беше съобщено, възникващите схеми за лечение на HCV са свързани с DAAs и действат директно върху вируса. Докато преди това се използва за лечение на интерферон с рибавирин засилва имунната система на човека, помагайки на организма да устои на болестта. Всяко от веществата действа върху вируса по свой собствен начин:

1. Софосбувир блокира РНК полимеразата, като по този начин инхибира вирусната репликация.

1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир са NS5A инхибитори, които предотвратяват разпространението на вируси и проникването им в здрави клетки.

Такъв насочен ефект ви позволява успешно да се борите с HCV, като използвате софосбувир за лечението заедно с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Понякога, за да се засили ефекта върху вируса, към двойката се добавя трети компонент, най-често рибавирин.

Генерични производители от Индия

Фармацевтичните компании в страната се възползваха от предоставените им лицензи, а сега Индия пуска следните генерични лекарства:

• Hepcvir е производител на Cipla Ltd.
• Хепцинат - Натко Фарма ООД;
• Cimivir - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.
• MyHep е производител на Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
• СъвешХеп - Зидус Хептиза ООД;
• Софовир е производител на Hetero Drugs Ltd.
• Resof - произведен от лабораториите на д-р Реди;
• Virso - освобождава Strides Arcolab.

Аналозите на Даклини се произвеждат и в Индия:

• Natdac от Natco Pharma;
• Dacihep от Zydus Heptiza;
• Daclahep от Hetero Drugs;
• Strides Arcolab Dactovin;
• Daclawin от Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.
• Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

След Gilead, индийските производители на наркотици също усвоиха производството на Harvoni, което доведе до следните генерични лекарства:

• Ledifos - издава Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Михеп ЛВИР - Милан;
• Hepcvir L - Cipla Ltd.
• Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.
• LediHep - Зидус.

И през 2017 г. беше усвоено производството на следните индийски генерични продукти Epclusi:

• Velpanat пусна Natco Pharma;
• Веласоф е овладял Hetero наркотиците;
• SoviHep V започва да произвежда компанията Zydus Heptiza.

Както виждате, индийските фармацевтични компании не изостават от американските производители, достатъчно бързо усвоявайки новоразработените лекарства, като в същото време зачитат всички качествени, количествени и терапевтични характеристики. Издържане, включително фармакокинетична биоеквивалентност по отношение на оригиналите.

Общи изисквания

Генерично лекарство е лекарство, което може да замени лечението със скъпи оригинални лекарства с патент по отношение на основните му фармакологични свойства. Те могат да бъдат пуснати както когато са налични, така и когато няма лиценз, само неговото присъствие прави издаването на аналог лицензирано. В случай на издаване на лицензи на индийски фармацевтични компании, Gilead също им предоставя технология за производство, давайки на лицензополучателите право на независима ценова политика. За да може аналогът на лекарството да се разглежда като генеричен, той трябва да отговаря на редица параметри:

1. Необходимо е да се спазва съотношението на най-важните фармацевтични компоненти в препарата според качествени и количествени стандарти.

1. Следвайте съответните международни стандарти.

1. Изисква се задължително спазване на правилните условия за производство.

1. В препаратите съответният еквивалент на абсорбционните параметри трябва да се запази.

Заслужава да се отбележи, че СЗО е нащрек, за да гарантира наличието на лекарства, които се стремят да заменят скъпите маркови лекарства с помощта на бюджетни генерични лекарства.

Египетски генетични продукти Soferbuvir

За разлика от Индия, египетските фармацевтични компании не са станали световни лидери в производството на гепатит C генерични лекарства, въпреки че те също усвоили производството на аналози sofosbuvir. Въпреки това, в по-голямата част от техните аналози са нелицензирани:

• MPI Viropack, произвежда Marcyrl Pharmaceutical Industries - един от първите египетски генерични продукти;

• Heterosofir, произведен от Pharmed Healthcare. Той е единственият лицензиран генерик в Египет. На опаковката под холограмата е скрит код, който позволява да се провери оригиналността на препарата на уебсайта на производителя, като по този начин се изключи фалшифицирането му;

• Grateziano, произведен от Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork, произведен от Vimeo;

• Sofocivir, произведен от ZetaPhar.

Генерици за борба с хепатита от Бангладеш

Бангладеш е друга държава, която произвежда генерични лекарства срещу HCV в големи обеми. Освен това, тази страна дори не изисква лицензи за производство на аналози на маркови лекарства, тъй като до 2030 г. нейните фармацевтични компании имат право да издават такива лекарствени препарати без наличието на съответни лицензионни документи. Най-известната и оборудвана по най-съвременна технология е фармацевтичната компания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проектът на неговия производствен капацитет е създаден от европейски експерти и отговаря на международните стандарти. Beacon пуска следните генерични лекарства за лечение на вируса на хепатит С:

• Soforal - генеричен софосбувир, съдържа активното вещество 400 mg. За разлика от традиционните опаковки в бутилки от 28 броя, Sophoral се произвежда под формата на блистери от 8 таблетки в една плоча;
• Даклавир е генеричен продукт на Daclatasvir, една таблетка от лекарството съдържа 60 mg от активното вещество. Също така се произвежда под формата на мехури, но всяка плака съдържа 10 таблетки;
• Sofosvel е генеричен Epclusa, съдържащ софосбувир 400 mg и velpatasvir 100 mg. Пангенотипно (универсално) лекарство, ефективно при лечението на HCV генотипи 1 And 6. И в този случай няма обичайно опаковане в бутилки, таблетките са опаковани в блистери по 6 броя във всяка плака.
• Дарвони е комплексно лекарство, което съчетава софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. Ако е необходимо да се комбинира терапията със софосбувир с даклатасвир, като се използват лекарства от други производители, трябва да вземете хапче от всеки вид. И Beacon ги сглоби в едно хапче. Дарвони е опакован в блистери по 6 таблетки в една чиния, изпратени само за износ.

При закупуване на лекарства от Beacon въз основа на курса на лечение, вземете под внимание оригиналността на техните опаковки, за да закупите необходимото количество за лечение. Най-известните индийски фармацевтични компании Както бе споменато по-горе, след като фармацевтичните компании в страната получиха лицензи за освобождаване на генерични лекарства за HCV терапия, Индия стана световен лидер в своето производство. Но сред множеството от всички компании, си струва да се отбележи няколко, чиито продукти в Русия са най-известните.

Natco Pharma Ltd.

Най-популярна е фармацевтичната компания Natco Pharma Ltd., чиито лекарства са спасили живота на няколко десетки хиляди хора с хроничен хепатит С. Natco Pharma се появява през 1981 г. в Хайдерабад с начален капитал от 3,3 милиона рупии, след което броят на служителите е 20 души. Сега в Индия има 3,5 хил. Души, работещи в пет предприятия на Natco, а има и клонове в други страни. В допълнение към производствените единици, компанията разполага с добре оборудвани лаборатории, които му позволяват да развива съвременни медицински препарати. Сред нейните собствени разработки си струва да се отбележат лекарства за борба с рака. Веенат, произведен от 2003 г. и използван за левкемия, се счита за един от най-известните лекарства в тази област. Да, и освобождаването на генерични лекарства за лечение на вируса на хепатит С е приоритет за Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Тази компания си е поставила за цел производството на генерични продукти, подчинявайки този стремеж на собствена производствена мрежа, която включва заводи с клонове и лаборатории. Производствената мрежа на Хетеро е заточена за производство на лекарства по лиценз, получен от компанията. Една от нейните дейности са лекарствени препарати, които позволяват да се борим със сериозни вирусни заболявания, лечението на които при много пациенти стана невъзможно поради високата цена на оригиналните лекарства. Полученият лиценз позволява на Hetero незабавно да пристъпи към освобождаване на генерични продукти, които след това се продават на достъпна цена за пациентите. Създаването на Hetero Drugs датира от 1993 година. През последните 24 години в Индия се появиха дузина фабрики и няколко десетки производствени единици. Наличието на собствени лаборатории позволява на компанията да извърши експериментални работи по синтеза на вещества, които допринесоха за разширяването на производствената база и активния износ на наркотици в чужбина.

Zydus heptiza

Zydus е индийска компания, която си е поставила за цел изграждането на здраво общество, което според собствениците му е последвано от промяна към по-добро качество на живота на хората. Целта е благородна и затова, за да я постигне, компанията провежда активни образователни дейности, които засягат най-бедните слоеве на населението. Включването чрез безплатна ваксинация на населението срещу хепатит B. Zidus по отношение на производствените обеми на индийския фармацевтичен пазар е на четвърто място. В допълнение, 16 от неговите лекарства бяха включени в списъка на 300-те най-важни лекарства на индийската фармацевтична индустрия. Продуктите на Zydus се търсят не само на вътрешния пазар, но и в аптеките в 43 страни на нашата планета. А гамата от лекарства, произведени в 7 предприятия, надхвърля 850 лекарства. Една от най-мощните й индустрии е в щата Гуджарат и е една от най-големите не само в Индия, но и в Азия.

HCV терапия 2017

Режимите на лечение за хепатит С за всеки пациент се избират индивидуално от лекаря. За правилния, ефективен и безопасен избор на схемата лекарят трябва да знае:

• вирусен генотип;
• продължителност на заболяването;
• степента на увреждане на черния дроб;
• наличие / отсъствие на цироза, съпътстваща инфекция (например, HIV или друг хепатит), отрицателен опит от предишно лечение.

След като получи тези данни след цикъла на анализ, лекарят избира най-добрата възможност за лечение въз основа на препоръките на EASL. Препоръките на EASL се адаптират от година на година, те добавят нововъзникващи лекарства. Преди да препоръчат нови възможности за лечение, те се представят за разглеждане от Конгреса или специална сесия. През 2017 г. специалната среща на EASL преразгледа актуализациите на препоръчаните схеми в Париж. Решено е да се прекрати напълно терапията с интерферон в Европа за лечение на HCV. Освен това не е имало нито един препоръчан режим, използващ едно пряко действащо лекарство. Ето някои препоръчителни възможности за лечение. Всички те се дават единствено за запознаване и не могат да станат ръководство за действие, тъй като само един лекар може да даде рецепта за терапия, под чието наблюдение тя ще се подложи по-късно.

1. Възможни схеми на лечение, предложени от EASL в случай на хепатит C моноинфекция или коинфекция с HIV + HCV при пациенти без цироза и нелекувани преди:

• за лечение на генотипи 1а и 1Ь, можете да използвате:

- софосбувир + ледипасвир, без рибавирин, продължителност 12 седмици; - софосбувир + даклатасвир, също без рибавирин, периодът на лечение е 12 седмици; - или софосбувир + velpatasvir без рибавирин, продължителност на курса 12 седмици.

• при лечение на генотип 2 се използва без рибавирин в продължение на 12 седмици: t

- софосбувир + дклатасвир; - или sofosbuvir + velpatasvir.

• при лечение на генотип 3 без употреба на рибавирин за период от 12 седмици, използвайте:

- софосбувир + даклатасвир; - или sofosbuvir + velpatasvir.

• С терапията на генотип 4 е възможно да се приложи 5 седмици без рибавирин

- софосбувир + ледипасвир; - софосбувир + даклатасвир; - или sofosbuvir + velpatasvir.

1. Препоръчителни схеми за лечение на EASL за моноинфекция с хепатит C или съпътстваща инфекция с HIV / HCV при пациенти с компенсирана цироза, които преди това не са били лекувани:

• за лечение на генотипи 1а и 1Ь, можете да използвате:

- софосбувир + ледипасвир с рибавирин, продължителност 12 седмици; - или 24 седмици без рибавирин; - и друга възможност - 24 седмици с рибавирин с неблагоприятна прогноза за отговор; - sofosbuvir + daclatasvir, ако няма рибавирин, след това 24 седмици, а при рибавирин периодът на лечение е 12 седмици; - или софосбувир + velpatasvir без рибавирин, 12 седмици.

• при лечението на генотип 2 се използва:

- софосбувир + дклатасвир без рибавирин трае 12 седмици, а рибавирин с неблагоприятна прогноза - 24 седмици; - или sofosbuvir + velpatasvir без комбинация с рибавирин в продължение на 12 седмици.

• при лечение на генотип 3: t

- sofosbuvir + daclatasvir за 24 седмици с рибавирин; - или софосбувир + velpatasvir отново с рибавирин, периодът на лечение е 12 седмици; - като опция, софосбувир + velpatasvir е възможен за 24 седмици, но без рибавирин.

• При лечението на генотип 4 се използват същите режими, както при генотипи 1а и 1Ь.

Както виждате, в допълнение към състоянието на пациента и характеристиките на тялото му, комбинацията от предписани лекарства, избрани от лекаря, също оказва влияние върху резултата от терапията. В допълнение, продължителността на лечението зависи от избраната от лекаря комбинация.

Лечение с модерни HCV лекарства

Вземете хапчета лекарства директно антивирусно действие, предписано от лекар орално веднъж дневно. Те не се разделят на части, не се дъвчат, а се измиват с чиста вода. Най-добре е да направите това по едно и също време, тъй като се поддържа постоянна концентрация на активни вещества в тялото. Не е необходимо да се привързвате към датите на прием на храна, най-важното е да не го правите на празен стомах. Започвайки да приемате наркотици, обърнете внимание на здравословното състояние, тъй като през този период най-лесният начин да забележите възможните странични ефекти. Самите ПЧПП нямат много от тях, докато предписаните в комплекса лекарства са много по-малки. Най-често страничните ефекти изглеждат като:

• главоболие;
• повръщане и замаяност;
• обща слабост;
• загуба на апетит;
• болки в ставите;
• промени в биохимичните показатели на кръвта, изразени в ниски нива на хемоглобина, намаляване на тромбоцитите и лимфоцитите.

Странични ефекти са възможни при малък брой пациенти. Но все пак за всички забелязани заболявания трябва да бъде уведомен лекуващият лекар за предприемане на необходимите мерки. За да се избегнат повишени странични ефекти, алкохолът и никотинът трябва да бъдат изключени от употреба, тъй като те имат неблагоприятно въздействие върху черния дроб.

Противопоказания

В някои случаи приемането на DAAs се изключва, то се отнася до:

• индивидуална свръхчувствителност на пациентите към определени съставки на лекарства;

• пациенти под 18-годишна възраст, тъй като няма точни данни за тяхното въздействие върху организма;

• жени, които носят плода и кърмачките;

• жените трябва да използват надеждни методи за контрацепция, за да избегнат зачеването през периода на терапията. Освен това, това изискване важи и за жени, чиито партньори също получават DAA терапия.

съхранение

Съхранявайте антивирусни препарати с директно действие на места, недостъпни за деца, и действието на пряка слънчева светлина. Температурата на съхранение трябва да бъде в диапазона от 15 º 30ºС. Започнете приема на лекарства, проверете периодите на производство и съхранение, посочени на опаковката. Забранени са просрочените наркотици. Как да закупите DAAs за гражданите на Русия За съжаление, индийските генерици не могат да бъдат намерени в руските аптеки. Фармацевтичната компания Gilead, предоставяща лицензи за пускане на наркотици, предпазливо забранява износа им в много страни. Включително във всички европейски държави. Тези, които искат да закупят евтини индийски генерици за борба с хепатит С, могат да се възползват от няколко начина:

• да ги поръчате чрез руски онлайн аптеки и да получите стоката за няколко часа (или дни) в зависимост от мястото на доставка. И в повечето случаи дори не се изисква предплащане;
• Поръчайте ги чрез онлайн магазини в Индия с доставка до вкъщи. Тук ще трябва да предплатите в чуждестранна валута, а времето за изчакване ще продължи от три седмици до един месец. Освен това е необходимо да се общува с продавача на английски език;
• отидете в Индия и донесете лекарството сами. Ще отнеме време, плюс езикова бариера, както и трудността да се провери оригиналността на стоките, закупени в аптеката. Към всичко това ще бъде добавен проблемът със самоизноса, който изисква термичен контейнер, наличие на лекарско мнение и рецепта на английски език, както и копие от чека.

Интересуващи се от закупуване на лекарства, хората сами решават кои от възможните варианти за доставка да изберат. Само не забравяйте, че в случай на HCV, благоприятен изход от терапията зависи от скоростта на неговото начало. Тук, в буквалния смисъл, забавянето на смъртта е подобно и затова не трябва да отлагате началото на процедурата.